（本地）市场监管部门约谈体外诊断试剂企业

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9月4日，记者从市市场监督局了解到，该局组织召开了全市从事体外诊断试剂(药品)企业集体约谈会议，11家企业负责人和质量负责人集中进行安全管理。

体外诊断试剂涉及疾病诊断和治疗的全过程，直接影响临床正确诊断和后期治疗。采访时，我局通报了开展飞行检查和后续检查的情况，以及兰州市体外诊断试剂(药品)质量管理中存在的突出问题，并提出整改要求和建议。会议要求经营企业认真学习新修订的《药品管理法》，进一步提高责任意识、守法意识和安全意识，从管理和制度、采购和储存、销售和服务等方面进一步完善质量管理体系，建立和实施可追溯体系，确保产品合法来源、合理储存和销售合规，有效防范和控制风险，确保体外诊断试剂质量安全有效。

据悉，市市场监督局将对企业整改情况进行抽查复检，对不认真整改仍有严重违规行为的，取消其经营资格。兰州日报新闻全媒体记者杜志超