（本地）中检院副院长：今年流感季来临前 疫苗签发量可达五千万人份

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9月，流感等呼吸道疾病进入秋季高发期。据新华社报道，在新冠肺炎大流行的背景下，接种流感疫苗可能会减少因流感前往医院的人数，避免流感和新冠肺炎肺炎的叠加，减轻防控压力。

那么，今年的流感疫苗供应充足吗？

8月30日，在2020年(第37届)全国医药行业信息年会上，中国食品药品监督管理局研究院副院长张辉(以下简称“中央检验所”)表示，2018年，受长寿疫苗事件影响，流感疫苗尤其稀缺。2019年略好于2018年。2019年，共发放6家公司生产的两种流感疫苗，共计3078.42万瓶

“今年到目前为止，已经发放了3000多万人，估计下个月流感季节前会达到5000万人。”张辉说，由于新冠肺炎疫情的影响，我相信今年人们会更愿意接种流感疫苗。批量发放的流感疫苗数量也逐年增加，数量上基本满足需求。

流感疫苗属于国内二类自费疫苗。根据国家食品药品监督管理局的数据，目前国内上海生物、华兰生物、兰州生物、武汉生物、北京生物、科兴生物、金迪克生物等企业拥有流感疫苗的批号，进口流感疫苗来自赛诺菲巴斯德。

疫苗短缺不能仅靠批量发放来解决

“在(疫苗)短缺的时候，上面的想法往往是希望分批发放加班。其实批量发行只是一个过程，企业是无法生产的。不能单独批量发行，不能解决问题。”谈到疫苗短缺，张辉说。

接种疫苗是通过主动免疫来预防疾病的一种方法。然而，疫苗短缺已经成为一个不容忽视的问题。比如今年6月，云南、山西、河南、安徽出现狂犬疫苗短缺；今年8月，央视报道称，昆明四价和九价宫颈癌疫苗供应紧张。

我国对疫苗产品实行“批签发”制度，即每批疫苗产品上市或进口前，指定药品检验机构进行数据审查、现场核查和样品检验的监督管理。自2005年8月1日起，人用狂犬病疫苗纳入生物制品批签发管理，主要由中国食品药品监督管理局研究所承担。

6月，国家卫健委回复《关于狂犬病疫苗短缺的文件》，表示将与工信部、国家食品药品监督管理局合作，挖掘潜在生产企业的产能，加快批量发放。

据张辉介绍，由于频繁的场地变更、生产线改造、工艺调整等。，部分疫苗品种供不应求，疫苗供需矛盾时有发生，影响正常批量发放工作。比如2019年DTP疫苗、狂犬疫苗、流感疫苗等疫苗的短缺，对疾病预防控制，尤其是国家免疫工作的影响很大。

关于缓解疫苗短缺的方法，张辉认为，“这是一个系统工程。从企业的生产，行业的安排，到具体品种的生产计划，都是很复杂的。单纯通过批量发行是不可能解决这个问题的，需要大家共同努力。”

中央检验所批量发放工作量大

据张辉介绍，全国有近40家疫苗生产企业，每年申请发放50多个疫苗品种，4000至5000批次。由于生产规模小，每批产品数量少，批量发放工作量大。

此外，中国人民检察院不断增加检查项目，提高疫苗有效性检查的比例。例如，DTP疫苗效力试验的频率从规定的5%增加到25%以上，狂犬病疫苗效力试验从规定的10%增加到20%以上。任务增加了100%到400%，不需要换人。

张辉表示，2019年疫苗短缺时，中心检验所通过调整全院实力、挤占其他批量发放资源、延长相关科室人员工作时间等方式，优先保证急需品种的发放。

企业问题也可能影响疫苗批量发放

在批量发放过程中，企业的问题也可能影响批量发放的进度。

张辉说，比如不同批次的东西写在同一个批号里。“这是低级错误，反映了企业管理中的问题。”类似的问题包括纯化溶液试剂的意外污染、批次故障、生产过程中未提供验证数据的电源故障、数据丢失、应用材料与其他种类的数据混合、数据填充错误或翻译错误等。

疫苗短缺时，企业能否增加产能？